Закрыть ... [X]

Признание оценки соответствия

/ Просмотров: 51173

Процедуры оценки соответствия

Действующие технические регламенты

Ссылки

Новости раздела

Перечень органов по оценке соответствия

Общие сведения

В соответствии с принятым Украиной курсом на европейскую интеграцию в настоящее время осуществляется переход от сертификации продукции по системе УкрСЕПРО к подтверждению ее соответствия техническим регламентам.

Технический регламент – нормативно-правовой акт, в котором устанавливаются характеристики продукции или связанные с ними процессы и методы производства, включая соответствующие процедурные положения, соблюдение которых является обязательным. Он может также включать или исключительно содержать требования к терминологии, обозначений, упаковки, маркировки или этикетирования в той мере, в которой они применяются к продукции, процесса или метода производства. Нормативно-правовой акт, имеющий признаки технического регламента, считается техническим регламентом независимо от использования в названии такого акта слов "технический регламент" (Закон Украины "О технических регламентах и оценку соответствия")

Процедуры оценки соответствия

В соответствии с техническим регламентом модулей оценки соответствия предусмотрено 16 модулей оценки соответствия (модуль - комплекс унифицированных процедур оценки соответствия).

Модули оценки соответствия

 

Модуль А - внутренний контроль производства

Внутренний контроль производства - производитель гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что его продукция отвечает требованиям технического регламента. ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

Производитель разрабатывает техническую документацию, которая должна давать возможность оценить соответствие продукции соответствующим требованиям и включать описание проведения и результаты надлежащего анализа и оценки риска (рисков). В технической документации должны отмечаться применимые требования и связанные с проведением оценки соответствия вопросы проектирования, производства и функционирования продукции. Техническая документация должна в соответствующих случаях содержать по крайней мере такие элементы:

  • общее описание продукции;
  • эскизный проект, производственные чертежи и схемы компонентов, сборочных узлов, электрических кругов и тому подобное;
  • описания и объяснения, необходимые для понимания отмеченных чертежей и схем и функционирования продукции;
  • список примененных полностью или частично национальных стандартов и/или других соответствующих технических спецификаций, соответствие которым предоставляет презумпцию соответствия продукции существенным требованиям, а в случае, когда отмеченные стандарты не были применены, - описания решений, принятых с целью обеспечения соответствия существенным требованиям технического регламента. В случае частичного применения национальных стандартов, соответствие которым предоставляет презумпцию соответствия продукции существенным требованиям, в технической документации отмечаются их части, которые были применены;
  • результаты выполненных проектных расчетов, проведенных исследований и тому подобное;
  • протоколы испытаний.
ПРОИЗВОДСТВО Производственный процесс и его мониторинг должны обеспечивать соответствие изготовленной продукции требованиям технической документации и технического регламента. МАРКИРОВКА И ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСВИИ

Обязанности производителя или уполномоченного представителя:

  • наносят маркировку соответствия на каждое отдельное изделие;
  • составляют письменную декларацию о соответствии и хранят ее вместе с технической документацией в течении 10 лет после введения в обращение последнего образца модели изделия. В декларации о соответствии отмечается информация, которая дает возможность идентифицировать продукцию, для какой её составлено;
  • на запрос органа государственного рыночного надзора предоставляют копию декларации о соответствии.

Модуль А1 - внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции

Состоит из модуля А, дополненного испытаниями каждого образца продукции в аккредитованной лаборатории (собственной либо сторонней). Испытаниям подлежат одно или несколько характерных свойств продукции, влияющих на ее безопасность. Внутренний контроль производства с проведением испытаний продукции под надзором - производитель гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что его продукция отвечает требованиям технического регламента. ПРОВЕРКА ПРОДУКЦИИ

Производитель или лицо, которое действует от его имени, для каждого изготовленного изделия проводит одно или несколько испытаний относительно одного или нескольких конкретных аспектов такого изделия. На выбор производителя отмеченные испытания проводятся его аккредитованной испытательной лабораторией или под ответственность назначенного органа по оценке соответствия (дальше - назначенный орган), избранного производителем.

В случае когда испытания проводятся назначенным органом, производитель под ответственность такого органа наносит в процессе производства его идентификационный номер на продукцию.

Модуль А2 - внутренний контроль производства и контролируемые испытания продукции через произвольные интервалы времени.

Состоит из модуля А, дополненного требованием по периодическим испытаниям продукции через произвольные интервалы времени. Контроль и определение периодичности испытаний производит собственная аккредитованная лаборатория производителя или назначенный орган по оценке соответствия.

Отобранная на производстве методом случайного отбора продукция подлежит проверке и испытаниям на соответствия требованиям технического регламента по примененным стандартам из перечня национальных стандартов.

Внутренний контроль производства с проведением проверок продукции под надзором через определенные интервалы времени - производитель гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что его продукция отвечает требованиям технического регламента. ПРОВЕРКА ПРОДУКЦИИ

На выбор производителя его аккредитована испытательная лаборатория или избранный им назначенный орган проводит или поручает проведение проверок продукции через определенные интервалы времени, определенные соответствующей лабораторией или органом, с целью проверки качества внутренних проверок продукции с учетом, в частности, технологической сложности продукции и объема производства. С целью проверки соответствия продукции соответствующим требованиям технического регламента адекватная выборка готовой продукции, отобранная аккредитованной испытательной лабораторией производителя или назначенным органом на месте перед введением продукции в обращение, исследуется и подлежит проведению надлежащих испытаний, которые определены в соответствующих частях национального стандарта и/или технических спецификациях, соответствие которым предоставляет презумпцию соответствия продукции существенным требованиям, или равноценных испытаний.

Процедура статистического приемного контроля качества продукции, которую необходимо применять, предназначена для определения того, осуществляется ли процесс производства отмеченной продукции в приемлемых пределах с целью обеспечения соответствия продукции.

В случае когда испытания проводятся назначенным органом, производитель под ответственность такого органа наносит в процессе производства его идентификационный номер на продукцию.

Модуль В - проверка типа

Модуль В (проверка типа) является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой назначен орган по оценке соответствия проверяет технический проект продукции, подтверждает и удостоверяет ее соответствие требованиям технического регламента.

Проверка типа может проводиться следующим образом:

испытания образца готовой продукции;

оценка соответствия технического проекта продукции путем экспертизы технической документации и подтверждающих документов, указанных ниже, и испытания одной или нескольких критических частей образца продукции;

оценка соответствия технического проекта продукции путем экспертизы технической документации и подтверждающих документов, указанных ниже, без испытания образца продукции.

Производитель или его уполномоченный представитель подает назначенному органу следующие документы:

заявку на проверку типа, содержащую наименование и адрес производителя, а также в случае подачи заявки уполномоченным представителем - его наименование и адрес;

письменное подтверждение, что такая заявка не подана другом предназначенном органа.

техническую документацию;

образцы соответствующей продукции в количестве, которое необходимо для проведения испытаний. В случае необходимости назначенный орган может использовать дополнительные образцы продукции;

документы, подтверждающие соответствие решений технического проекта требованиям технического регламента (если стандарты из перечня национальных стандартов не применялись). Указанные документы должны содержать результаты испытаний, проведенных аккредитованной лабораторией производителя или другой аккредитованной испытательной лабораторией.

Техническая документация должна охватывать все стадии проектирования, производства и применения продукции, содержать информацию для установления соответствия продукции требованиям технических регламентов, в частности:

общее описание продукции;

технический проект, производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

описания и объяснения относительно чертежей и схем и такие, касающиеся применения продукции;

список стандартов из перечня национальных стандартов, которые в случае применения являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положение) стандартов, которые были применены;

результаты проектных расчетов, испытаний;

протоколы испытаний.

Назначенный орган по оценке соответствия продукции:

проводит экспертизу технической документации;

проверяет типичный образец или несколько образцов с целью подтверждения факта его изготовления согласно техническим проектом;

определяет элементы образца, спроектированы в соответствии с требованиями стандартов из перечня национальных стандартов, а также элементы, спроектированные без соблюдения их требований;

в случае применения стандартов перечень национальных стандартов проводит проверку и испытания, необходимые для оценки правильности применения таких стандартов;

проводит проверку и испытания для подтверждения соответствия принятых производителем решений требованиям технического регламента, если стандарты из перечня национальных стандартов не применялись;

согласовывает с заявителем место проведения проверки и испытаний;

оформляет отчет об оценке, в котором приведены данные о проведенной работе и полученных результатах;

выдает заявителю сертификат проверки типа.

Назначенный орган сохраняет до окончания срока действия сертификата проверки типа его копию вместе с приложениями и комплект документов, включая представленные производителем.

Производитель или его уполномоченный представитель сохраняет вместе с технической документацией копию сертификата проверки типа и приложения к нему в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и представляет их на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки.

Модуль С - соответствие типу по результатам внутреннего контроля

В сочетании с модулем В производитель декларирует и гарантирует что его продукция соответствует типовому образцу, указанному в сертификате проверки типа, и требованиям технического регламента, который к ней применяется. Соответствие типу на основе внутреннего контроля производства - производитель гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что его продукция отвечает типу, описанному в сертификате экспертизы типа, и требованиям технического регламента. ПРОИЗВОДСТВО Производственный процесс и его мониторинг должны обеспечивать соответствие изготовленной продукции утверждённому типу, описанному в сертификате экспертизы типа, и требованиям технического регламента.  МАРКИРОВКА И ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСВИИ

Обязанности производителя или уполномоченного представителя:

  • наносят маркировку соответствия на каждое отдельное изделие;
  • составляют письменную декларацию о соответствии и хранят ее вместе с технической документацией в течении 10 лет после введения в обращение последнего образца модели изделия. В декларации о соответствии отмечается информация, которая дает возможность идентифицировать продукцию, для какой её составлено; 
  • на запрос органа государственного рыночного надзора предоставляют копию декларации о соответствии.

Модуль С1 - соответствие типу по результатам внутреннего контроля и испытаний продукции

Состоит из модуля С, дополненного единоразовыми испытаниями образцов продукции в аккредитованной лаборатории (собственной либо сторонней).  Соответсвие типу на основании внутреннего контроля производства с проведением испытаний продукции под надзором - производитель гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что его продукция отвечает типу, описанному в сертификате экспертизы типа, и требованиям технического регламента. ПРОВЕРКА ПРОДУКЦИИ

Производитель или лицо, которое действует от его имени, для каждого изготовленного изделия проводит одно или несколько испытаний относительно одного или нескольких конкретных аспектов такого изделия. На выбор производителя отмеченные испытания проводятся его аккредитованной испытательной лабораторией или под ответственность назначенного органа, избранного производителем.

В случае когда испытания проводятся назначенным органом, производитель под ответственность такого органа наносит в процессе производства его идентификационный номер на продукцию. 

Модуль С2 - соответствие типу по результатам внутреннего контроля производства и испытаний продукции через произвольные интервалы времени.

Состоит из модуля С, дополненного требованием по контролю продукции через произвольные интервалы времени. Данный контроль, по выбору производителя, осуществляет собственная аккредитованная лаборатория либо орган по подтверждению соответствия. Соответствие типу на основании внутреннего контроля производства с проведением испытаний продукции под надзором через определённые интервалы времени - производитель гарантирует и заявляет под свою исключительную ответственность, что его продукция отвечает типу, описанному в сертификате экспертизы типа, и требованиям технического регламента. ПРОВЕРКА ПРОДУКЦИИ

 На выбор производителя его аккредитована испытательная лаборатория или избранный им назначенный орган проводит или поручает проведение проверок продукции через определенные интервалы времени, определенные соответствующей лабораторией или органом, с целью проверки качества внутренних проверок продукции с учетом, в частности, технологической сложности продукции и объема производства. С целью проверки соответствия продукции соответствующим требованиям технического регламента адекватная выборка готовой продукции, отобранная аккредитованной испытательной лабораторией производителя или назначенным органом на месте перед введением продукции в обращение, исследуется и подлежит проведению надлежащих испытаний, которые определены в соответствующих частях национальных стандартов и/или технических спецификациях, соответствие которым предоставляет презумпцию соответствия продукции существенным требованиям, или равноценных испытаний. В случае когда выборка не отвечает приемлемому уровню качества, аккредитована испытательная лаборатория производителя или назначенный орган должны принять надлежащие меры.

Процедура статистического приемного контроля качества продукции, которую необходимо применять, предназначена для определения того, осуществляется ли процесс производства отмеченной продукции в приемлемых мерах с целью обеспечения соответствия продукции.

В случае когда испытания проводятся назначенным органом, производитель под ответственность такого органа наносит в процессе производства его идентификационный номер на продукцию.

Модуль D - соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества производства.

В сочетании с модулем В производитель декларирует и гарантирует что его продукция соответствует типовому образцу, указанному в сертификате проверки типа, и требованиям технического регламента, который к ней применяется.

Производитель должен применять систему управления качеством производства, контроля и испытаний готовой продукции.

Система управления качеством должна подтверждаться соответствующим сертификатом. Использование системы должно обеспечивать соответствие продукции типовому образцу, указанному в сертификате проверки типа и требованиям технического регламента на продукцию. Оценку системы качества проводит назначенный орган. 

Система считается соответствующей, в случае удостоверения ее соответствия требованиям ДСТУ ISO 9001 (за исключением пункта 7.3 - проектирование и разработка) и дополнительным требованиям, изложенным в соответствующем модуле технического регламента на продукцию.

Процедура оценки системы предусматривает проведение проверки на предприятии производителя. Комиссия изучает техническую документацию с целью установления способности производителя придерживаться требований технического регламента и принимать меры для обеспечения соответствия продукции этим требованиям.

Назначенный орган:

проводит оценку изменений и принимает решение об их соответствия определенным в пункте 33 настоящего Технического регламента требованиям или о проведении повторной оценки системы и сообщает в письменной форме производителю о своем решении с выводами и обоснованием;

осуществляет надзор за функционированием системы с целью проверки выполнения производителем предусмотренных ею требований;

периодически проводит инспекционную проверку поддержания производителем состояния системы;

может проводить, кроме периодических, проверки без предупреждения производителя, при которых в случае необходимости проводит или требует от производителя проведения испытаний продукции.

Производитель или его уполномоченный представитель подает назначенному органу следующие документы:

заявку, содержащую наименование и адрес производителя, а также в случае подачи заявки уполномоченным представителем - его наименование и адрес;

письменное подтверждение, что такая заявка не подана другом предназначенном органа;

информацию о продукции;

документацию по функционированию системы;

техническую документацию на проверенный тип продукции и копию сертификата проверки типа по модулю В.

Документация по функционированию системы должна содержать информацию о:

целей системы и ее организационной структуры, уровня ответственности и квалификации руководящего персонала производителя в вопросе определения качества продукции;

методов производства продукции, контроля и обеспечения качества, процессов и действий, происходящих на производстве;

контроля и испытаний, которые должны проводиться на всех стадиях производства продукции, а также по их периодичности;

результатов инспекционных проверок, данных об испытаниях, калибровке, отчетов о квалификации персонала;

средств постоянного контроля, используемые для обеспечения производства продукции надлежащего качества и эффективного функционирования системы.

Производитель или его уполномоченный представитель:

наносит национальный знак соответствия вместе с идентификационным номером назначенного органа на каждый отдельный образец продукции.

составляет декларацию, учитывая необходимость идентификации образца продукции. Декларация вместе с технической документацией сохраняется в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции. Копии упомянутых документов подаются на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки;

сохраняет в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и представляет по запросу определенных законодательством органов исполнительной власти:

документацию по функционированию системы;

документацию о внесенных в систему изменениях;

решения и отчеты назначенного органа.

 

Модуль D1 - обеспечения надлежащего качества производства.

Отличие модуля D1 от модуля D состоит в том. что вместе с заявкой подается техническая документация не на проверенный тип продукции а на внутренний контроль производства.

Техническая документация должна содержать:

общее описание продукции;

технический проект и производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

описания и объяснения относительно чертежей и схем и такие, касающиеся применения продукции;

список стандартов из перечня национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положение) стандартов, которые были применены;

результаты проектных расчетов, испытаний;

протоколы испытаний.

 

 

Модуль Е - соответствие типу путем обеспечения надлежащего качества продукции.

В сочетании с модулем В производитель декларирует и гарантирует что его продукция соответствует типовому образцу, указанному в сертификате проверки типа, и требованиям технического регламента, который к ней применяется. 

Производитель должен применять систему управления качеством производства, контроля и испытаний готовой продукции.

Система управления качеством должна подтверждаться соответствующим сертификатом. Использование системы должно обеспечивать соответствие продукции типовому образцу, указанному в сертификате проверки типа и требованиям технического регламента на продукцию. Оценку системы качества проводит назначенный орган. 

Система считается соответствующей, в случае удостоверения ее соответствия требованиям ДСТУ ISO 9001 (за исключением пунктов 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1-7.5.3) и дополнительным требованиям, изложенным в соответствующем модуле технического регламента на продукцию.

Процедура оценки системы предусматривает проведение проверки на предприятии производителя. Комиссия изучает техническую документацию с целью установления способности производителя придерживаться требований технического регламента и принимать меры для обеспечения соответствия продукции этим требованиям.

Назначенный орган:

проводит оценку изменений и принимает решение об их соответствия определенным в пункте 33 настоящего Технического регламента требованиям или о проведении повторной оценки системы и сообщает в письменной форме производителю о своем решении с выводами и обоснованием;

осуществляет надзор за функционированием системы с целью проверки выполнения производителем предусмотренных ею требований;

периодически проводит инспекционную проверку поддержания производителем состояния системы;

может проводить, кроме периодических, проверки без предупреждения производителя, при которых в случае необходимости проводит или требует от производителя проведения испытаний продукции.

Производитель или его уполномоченный представитель подает назначенному органу следующие документы:

заявку, содержащую наименование и адрес производителя, а также в случае подачи заявки уполномоченным представителем - его наименование и адрес;

письменное подтверждение, что такая заявка не подана другом предназначенном органа;

информацию о продукции;

документацию по функционированию системы;

техническую документацию на проверенный тип продукции и копию сертификата проверки типа по модулю В.

Документация по функционированию системы должна содержать информацию о:

целях системы и ее организационной структуры, уровня ответственности и квалификации руководящего персонала производителя в вопросе определения качества продукции;

контроле и испытаниях, которые должны проводиться на всех стадиях производства продукции, а также по их периодичности;

результатах инспекционных проверок, данных об испытаниях, калибровке, отчетов о квалификации персонала производителя;

средствах постоянного контроля, используемых для обеспечения производства продукции надлежащего качества и эффективного функционирования системы.

Производитель или его уполномоченный представитель:

наносит национальный знак соответствия вместе с идентификационным номером назначенного органа на каждый отдельный образец продукции.

составляет декларацию, учитывая необходимость идентификации образца продукции. Декларация вместе с технической документацией сохраняется в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции. Копии упомянутых документов подаются на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки;

сохраняет в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и представляет по запросу определенных законодательством органов исполнительной власти:

документацию по функционированию системы;

документацию о внесенных в систему изменениях;

решения и отчеты назначенного органа.

 

Модуль Е1 - обеспечение надлежащего качества производства.

Отличие модуля E1 от модуля E состоит в том. что вместе с заявкой подается техническая документация не на проверенный тип продукции а на внутренний контроль производства.

Техническая документация должна содержать:

общее описание продукции;

технический проект и производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

описания и объяснения относительно чертежей и схем и такие, касающиеся применения продукции;

список стандартов из перечня национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положение) стандартов, которые были применены;

результаты проектных расчетов, испытаний;

протоколы испытаний.

 

 

Модуль F - соответствие типу по результатам проверки продукции.

В комбинации с модулем B производитель гарантирует, что продукция соответствует типичному образцу, указанному в сертификате проверки типа, и удовлетворяет требованиям технического регламента, который к ней применяется.

Соответствие продукции устанавливается путем осуществления назначенным органом по выбору производителя контроля и проведение испытания каждого образца продукции или путем контроля и испытания по методу случайного отбора.

Каждый образец продукции подлежит контролю и испытанию по соответствующим стандартам из перечня национальных стандартов или равноценным испытаниям с целью установления соответствия типу, указанному в сертификате проверки типа, и требованиям технического регламента. При отсутствии соответствующего стандарта назначенный орган принимает решение, которым определяется способ осуществления контроля и проведения испытаний.

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производство и контроль за ним обеспечивали соответствие продукции типовому образцу и однородность партии продукции, и предоставляет продукцию в виде однородных партий для проверки.

Назначенный орган в соответствии с требованиями технического регламента методом случайного отбора отбирает образец из каждой партии продукции, осуществляет контроль и проводит его испытания, как это предусмотрено соответствующими стандартами из перечня национальных стандартов, или проводит равноценные испытания с целью установления соответствия каждого отобранного образца продукции требованиям технического регламента и принимает решение об одобрении соответствующей партии продукции. При отсутствии соответствующего стандарта назначенный орган принимает решение, которым определяется способ осуществления контроля и проведения испытаний.

Если партия продукции соответствует установленным требованиям, назначенный орган выдает сертификат соответствия и наносит на каждый образец продукции с одобренной партии, за исключением образцов не отвечающим установленным требованиям, свой идентификационный номер или предоставляет право его нанесения производителю.

Если партия продукции не соответствует установленным требованиям, назначенный орган или определенный законодательством орган исполнительной власти принимает меры для предотвращения ее размещению на рынке. В случае неоднократного выявления несоответствия партии продукции установленным требованиям назначенный орган может прекратить проверки с применением метода случайного отбора и ввести проверки каждого образца продукции.
 
Производитель или его уполномоченный представитель:

сохраняет сертификаты соответствия течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и представляет на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти их копии для проверки;

независимо от способа проверки наносит маркировку на каждый отдельный образец продукции, что соответствует типичному образцу, указанному в сертификате проверки типа, и требованиям технического регламента. Национальный знак соответствия наносится вместе с идентификационным номером назначенного органа;

составляет декларацию на каждый образец продукции с учетом необходимости идентификации образца продукции и представляет копию на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки. Декларация сохраняется в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции;

может наносить идентификационный номер назначенного органа на продукцию в процессе производства (по согласию такого органа).

 

Модуль F1 - соответствие типу по результатам проверки продукции.

Модуль F1 отличается от модуля F тем, что производитель дополнительно составляет и предоставляет органу по оценке соответствия техническую документацию для внутреннего контроля производства.

Техническая документация должна содержать:

общее описание продукции;

технический проект и производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

описания и объяснения относительно чертежей и схем и такие, касающиеся применения продукции;

список стандартов из перечня национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положение) стандартов, которые были применены;

результаты проектных расчетов, испытаний;

протоколы испытаний.

 

 

Модуль G - соответствие единицы продукции.

Соответствие единицы продукции является процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель гарантирует, что определенная продукция, на которую выдан сертификат соответствия, по результатам испытаний соответствует требованиям технического регламента, который к ней применяется.

Производитель или его уполномоченный представитель разрабатывает техническую документацию для внутреннего контроля производства, сохраняет ее в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и представляет на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки.

Техническая документация должна содержать:

общее описание продукции;

технический проект и производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

описания и объяснения относительно чертежей и схем и такие, касающиеся применения продукции;

список стандартов из перечня национальных стандартов, которые в случае добровольного применения являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положение) стандартов, которые были применены;

результаты проектных расчетов, испытаний;

протоколы испытаний.

Назначенный орган осуществляет или организует контроль и проведение испытаний образца продукции согласно соответствующим стандартом (стандартами) из перечня национальных стандартов или равноценные испытания для проверки соответствия каждого образца требованиям технического регламента. В случае отсутствия соответствующего стандарта назначенный орган принимает решение, которым определяется способ осуществления контроля и проведения испытаний.

В случае положительных результатов контроля и испытаний назначенный орган выдает сертификат соответствия и наносит на каждую проверенную единицу продукции свой идентификационный номер или предоставляет право его нанесения производителю.

Производитель или его уполномоченный представитель:

сохраняет в течение 10 лет после изготовления единицы продукции сертификат соответствия и подает на запрос определенных законодательством органов исполнительной власти его копию для проверки;

наносит маркировки национальным знаком соответствия на каждую единицу соответствует требованиям технического регламента. Национальный знак соответствия наносится вместе с идентификационным номером назначенного органа;

составляет декларацию учитывая необходимость идентификации образца продукции и сохраняет вместе с технической документацией в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции.

 

Модуль Н - полное обеспечение качества.

Полное обеспечение качества является процедурой оценки соответствия, посредством которой производитель гарантирует, что определенная продукция соответствует требованиям технического регламента, который к ней применяется.

Производитель должен применить одобренную, согласно выданному назначенным органом сертификатом, систему качества для проектирования, производства, контроля и испытаний готовой продукции, надзор за которой осуществляет такой орган.

Производитель или его уполномоченный представитель подает назначенному органу по оценке соответствия следующие документы:

заявку, содержащую наименование и адрес производителя, а также в случае подачи заявки уполномоченным представителем - его наименование и адрес;

письменное подтверждение, что такая заявка не подана другому органу по оценке соответствия;

документацию по функционированию системы;

техническую документацию на продукцию, содержащую:

общее описание продукции;

технический проект, производственные чертежи, схемы элементов, сборочных узлов, принципиальные электрические схемы;

описания и объяснения относительно чертежей и схем, особенностей применения продукции;

список стандартов из перечня национальных стандартов, которые в случае применения являются доказательством соответствия продукции требованиям технических регламентов. В случае частичного применения стандартов в технической документации указываются те части (положение) стандартов, которые были применены;

результаты проектных расчетов, проведенного контроля;

протоколы испытаний.

Документация по функционированию системы должна предоставлять возможность однозначного толкования программ обеспечения качества, планов, руководств, протоколов и включать информацию:

целей системы и ее организационной структуры, уровня ответственности и квалификации руководящего персонала производителя в вопросе определения качества продукции;

технических норм на проектирование, включая стандарты из перечня национальных стандартов, которые применяются. При отсутствии соответствующего стандарта назначенный орган принимает решение, которым определяется способ осуществления контроля и проведения испытаний для обеспечения соответствия требованиям технического регламента, применяется к продукции;

методов контроля и проверки правильности проектных решений, процессов и систематических действий, которые применяются на стадии проектирования продукции;

методов производства, контроля качества и методов ее обеспечения, систематических процессов и действий, которые должны применяться на производстве;

контроля и испытаний, которые должны проводиться на всех стадиях производства продукции, перед, во время и после ее производства, а также по их периодичности;

результатов инспекционных проверок и испытаний, данных о калибровке, квалификации персонала;

средств контроля, которые используются для обеспечения производства продукции надлежащего качества и эффективного функционирования системы.

Система считается соответствующей указанным требованиям, в случае удостоверения соответствия ДСТУ ISO 9001 и дополнительным требованиям, изложенным в соответствующем модуле технического регламента на продукцию.

Процедура оценки системы предусматривает проведение проверки на предприятии производителя. Комиссия изучает техническую документацию с целью установления способности производителя придерживаться требований технического регламента и принимать меры для обеспечения соответствия продукции этим требованиям.

Назначенный орган:

проводит оценку изменений и принимает решение об их соответствия указанным в пункте 90 настоящего Технического регламента требованиям или о проведении повторной оценки системы и сообщает в письменной форме производителю о своем решении с выводами и обоснованием;

осуществляет надзор за функционированием системы с целью проверки выполнения производителем предусмотренных ею обязательств;

периодически проводит проверку поддержания производителем состояния системы;

может проводить, кроме периодических, проверки без предупреждения производителя, при которых в случае необходимости проводит или требует от производителя проведения испытаний продукции.

Производитель или его уполномоченный представитель:

наносит маркировку национальным знаком соответствия на каждый отдельный образец продукции, соответствующий требованиям технического регламента. Национальный знак соответствия наносится вместе с идентификационным номером назначенного органа по оценке соответствия;

составляет декларацию учитывая необходимость идентификации образца продукции и сохраняет в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции. Копии декларации подаются на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки;

сохраняет в течение 10 лет после изготовления последнего образца продукции и представляет на запрос определенных законодательством органы исполнительной власти для проверки всю документацию.

 

Модуль Н1 - полное обеспечение качества и проверка проектирования.

Модуль Н1 представляет собой модификацию модуля Н с дополнительным требованием по проверке проектирования. Орган по подтверждению соответствия выдает сертификат проверки проекта. 

Действующие технические регламенты

Электрооборудование

Технический регламент низковольтного оборудования

Технический регламент электромагнитной совместимости оборудования

Технический регламент безопасности машин

Технический регламент радиооборудования и телекоммуникационного терминального оборудования

Технический регламент энергетической маркировки энергопотребляющих продуктов

Технический регламент энергетической маркировки бытовых электрических холодильников

Технический регламент энергетической маркировки бытовых стиральных машин

Технический регламент энергетической маркировки бытовых посудомоечных машин

Технический регламент энергетической маркировки электрических ламп и светильников

Технический регламент энергетической маркировки телевизоров →

Технический регламент энергетической маркировки кондиционеров воздуха →

Технический регламент энергетической маркировки пылесосов →

Технический регламент энергетической маркировки бытовых барабанных сушильных машин →

Технический регламент максимально разрешенного потребления электроэнергии холодильными приборами

Технический регламент ограничения использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании

Товары народного потребления 

Технический регламент безопасности игрушек

Технический регламент моющих средств

Технический регламент о правилах маркировки пищевых продуктов →

Требования к продуктам из какао и шоколада →

Технический регламент пиротехнических изделий →

Технический регламент названий текстильных волокон и маркировки текстильных изделий →

Технический регламент маркировки материалов, используемых для изготовления основных составляющих обуви →

Промышленное оборудование и товары

Технический регламент лифтов →

Технический регламент средств индивидуальной защиты

Технический регламент упаковки, упаковочных материалов и их отходов

Технический регламент канатных дорог для перевозки пассажиров →

Технический регламент знаков безопасности и защиты здоровья работников →

Оборудование под давлением

Технический регламент безопасности простых сосудов высокого давления

Технический регламент безопасности оборудования, работающего под давлением

Технический регламент передвижного оборудования, работающего под давлением

Газоиспользуещее оборудование

Технический регламент водогрейных котлов, работающих на жидком или газообразном топливе

Технический регламент приборов, работающих на газообразном топливе

Измерительная техника и подобная продукция

Технический регламент неавтоматических взвешивающих приборов  →

Технический регламент средств измерительной техники →

Технический регламент законодательно регулируемых средств измерительной техники →

Технический регламент бутылок, которые используются как мерные емкости →

Технический регламент относительно некоторых товаров, которые фасуют по массе и объему в готовую упаковку →

Медицинские изделия

Технический регламент медицинских изделий →

Технический регламент медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro →

Технический регламент активных имплантируемых медицинских изделий →

Опасные среды

Технический регламент оборудования, предназначенного для работы в потенциально взрывоопасной среде →

Технический регламент закрытых источников ионизирующего излучения →

Технический регламент относительно упаковочных комплектов для хранения и захоронения радиоактивных отходов

Транспорт

Порядок утверждения конструкции колесных транспортных средств, их частей и оборудования →

Технический регламент утверждения типа сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов, их прицепов и переменных прицепных машин, систем, составных частей и отдельных технических узлов →

Технический регламент составных частей и характеристик колесных сельскохозяйственных и лесохозяйственных тракторов →

Технический регламент по техническому обслуживанию и ремонту колесных транспортных средств →

Технический регламент безопасности подвижного состава железнодорожного транспорта

Технический регламент безопасности инфраструктуры железнодорожного транспорта →

Технический регламент предоставления услуг перевозки пассажиров и грузов ж/д транспортом →

Технический регламент морского оборудования →

Технический регламент прогулочных суден →

Прочее

Технический регламент строительных изделий, зданий и сооружений →

Технический регламент экологической маркировки →

Технический регламент о требованиях к автомобильным бензинам, дизельному, судовому и котельному топливу →

 Ссылкиlinc

Закон Украины "О технических регламентах и оценку соответствия"

Перечень товаров, которые при перемещении через таможенную границу Украины подлежат оценке соответствия согласно требованиям технических регламентов

Об утверждении Правил определения стоимости работ по подтверждению соответствия в законодательно регулируемой сфере

  Видео по теме

Признание результатов оценки соответствия, проведенной за пределами Украины

 

 


Источник: http://ukrcert.com/sertifikatsiya-seriynoy-produktsii/otsenka-podtverzhdenie-sootvetstviya-technicheskim-reglamentam


Поделись с друзьями



Рекомендуем посмотреть ещё:



Оценка соответствия путем признания Что такое стих глагол

Признание оценки соответствия Признание оценки соответствия Признание оценки соответствия Признание оценки соответствия Признание оценки соответствия Признание оценки соответствия Признание оценки соответствия Признание оценки соответствия

ШОКИРУЮЩИЕ НОВОСТИ